Responsabilități:

• Efectuarea încercărilor de laborator fizico-chimice al medicamentelor şi raportarea rezultatelor.
• Recepţionarea şi verificarea mostrelor prelevate pentru controlul de stat al calităţii conform actului de prelevare.
• Evaluarea dosarului producătorului (Modulul 3) depus la autorizare / reautorizare conform legislației în vigoare, ghidurilor ICH, EMA, EDQM.
• Implementarea procedurilor sistemului de management al calităţii, aplicabile în cadrul Agenției.
• Elaborarea propunerilor de modificare a procedurilor sistemului de management al calității din cadrul direcției.
• Monitorizarea procesului de calificare Nivelul III - OP (Operational Qualification) a echipamentelor de laborator, verificarea documentelor de calificare a echipamentelor, menţinerea şi păstrarea înregistrărilor de calificare şi verificare.

Cerințe:

• Studii superioare, licență, master sau echivalente: Chimie.
• Cunoașterea limbii străine (engleza) nivel B1.