Șef secție înregistrarea și certificarea medicamentelor/Руководитель отдела регистрации и сертификации ЛС

Publicat azi

Șef secție înregistrarea și certificarea medicamentelor/Руководитель отдела регистрации и сертификации ЛС

ÎCS FARMINA SRL

ÎCS FARMINA SRL

Trimite CV

Informații de bază

Salariu:

Negociabil

Program de lucru:

Full-time, Program flexibil

Experiență:

Entry-Level (< 2 ani)

Oraș:

Chișinău

Descrierea poziției vacante

Cerințe:

Studii superioare farmaceutice, chimice, biologice sau medicale.
Cel puțin 2 ani experiență de lucru într-o poziție similară într-o companie farmaceutică națională sau străină.
Cunoașterea fluentă a limbilor rusă, română și engleză.
Cunoștințe de calculator la nivelul unui utilizator încrezut.
Abilitatea de a lucra cu volume mari de informații, de a clasifica și sistematiza datele.

Responsabilitati:

Managementul procesului de înregistrare, reînregistrare și certificare a medicamentelor.
Întocmirea documentelor incluse în dosarul de înregistrare pentru medicamente, suplimente alimentare, dispozitive medicale (înregistrare, reînregistrare, modificări). Elaborarea documentației de reglementare, proiecte de instrucțiuni de uz medical, machete de ambalaje.
Solicitarea și corectarea materialelor furnizate de producători.
Depunerea dosarelor și mostrelor către autoritățile de reglementare, primirea cererilor și a documentelor aprobate.
Mentinerea unei arhive electronice a documentatiei de inregistrare.

Oferim:

Oportunitatea de dezvoltare profesională într-o companie de success.
Salariu avantajos, achitat la timp.

Persoanele interesate, sunt rugate să expedieze CV-ul la adresa: [vezi email]hr@farmina.md, cu specificarea postului pentru care candidează.

- - - - - - -

Требования к кандидату:

Высшее фармацевтическое, химическое, биологическое или медицинское образование.
Опыт работы не менее 2х лет на аналогичной должности в отечественной или иностранной фармацевтической компании.
Владение русским, румынским и английским языками.
Знание ПК на уровне уверенного пользователя
Умение работать с большими объемами информации, классифицировать и систематизировать данные.

Обязанности:

Ведение процесса регистрации, перерегистрации и сертификации лекарственных препаратов.
Подготовка документов входящих в состав регистрационного досье на лекарственные средства, биологически активные добавки, изделия медицинского назначения (регистрация, перерегистрация, внесение изменений). Разработка нормативной документации, проектов инструкции по медицинскому применению, макетов упаковок.
Запрос и корректировка материалов, предоставленных заводами-изготовителями
Подача досье и образцов в регуляторные органы, получение запросов и утвержденных документов.
Ведение электронного архива регистрационной документации.

Мы предлагаем:

Возможность профессионально реализоваться в стабильной развивающейся компании
Стабильная и своевременная выплата заработной платы

Trimite CV

Despre companie

Compania FARMINA, fondată în 1995, are ca obiect de activitate înregistrarea, importul, distribuția și promovarea produselor farmaceutice, parafarmaceutice și cosmetice. Clienții noștri sunt farmacii, spitale și supermarketuri. În 2008 compania a început să dezvolte rețeaua de farmacii FARMINA, care în prezent numără 30 de farmacii pe întreg teritoriul Moldovei, fiind unica reţea care oferă reduceri clienţilor atât la produsele cosmetice, cât și la medicamente. FARMINA este distribuitor exclusiv al PHARMACY LABORATORIES S.C., DONG-A ST, precum și deține drepturi exclusive pe teritoriul Moldovei asupra mărcilor FLORESAN ș.a. Compania FARMINA este un partener de încredere, fiind deschisă pentru noi contacte și relații de afaceri.